La Calidad No Se Audita Se Construye

Construye Sistemas De Calidad Que Inspiran Confianza Y Cumplen Las Normas Globales.

Ayudo a profesionales y líderes de la industria farmacéutica a desarrollar sistemas de calidad sostenibles, alineados con OMS, FDA, EMA e ISO 9001, con estrategia y liderazgo ético.

SOBRE MÍ

De la auditoría a la educación: 20 años construyendo calidad con propósito

Soy Carla Fonseca Breamadrid, MSc, Esp., docente universitaria y consultora en gestión de calidad farmacéutica. Durante más de dos décadas, he acompañado a laboratorios en República Dominicana, Centroamérica y Venezuela a cumplir con los más altos estándares (OMS, FDA, EMA, ISO 9001). Mi misión es formar profesionales que comprendan que la calidad no es solo cumplimiento, sino cultura, liderazgo y compromiso con la salud pública.

20+

Años de experiencia

1

Libro publicado

25+

Cursos, talleres y mentorías

MI LIBRO

Claves estratégicas para el dominio de la calidad y la regulación en la industria farmacéutica

Una guía esencial para dominar la calidad y regulación en la industria farmacéutica. Descubre estrategias, herramientas y marcos normativos que te ayudarán a crear sistemas de calidad sólidos y sostenibles, orientados a la excelencia y la confianza del consumidor.

FORMACIÓN Y CURSOS

Participación destacada en el Congreso "Aliados No Rivales"

Donde conversamos de Colaboración para crecer juntos, impulsando la unión y la sinergia profesional para elevar la calidad farmacéutica en toda la región.
Creemos firmemente que el crecimiento de la industria regulada se logra cuando compartimos conocimientos en lugar de competir. En esta ponencia estratégica, abordamos cómo el liderazgo colaborativo es la clave definitiva para enfrentar los retos regulatorios actuales y avanzar en comunidad.

Aprendizaje aplicado para profesionales de la calidad farmacéutica.

Imparto programas de formación diseñados para fortalecer las competencias técnicas y estratégicas de quienes lideran procesos de calidad y cumplimiento. Desde las Buenas Prácticas de Manufactura hasta la gestión de auditorías y liderazgo técnico, cada curso está enfocado en aplicar la normativa con propósito.

Próximos Eventos

Diplomado en Validación y Calificación Integral

Modalidad: Virtual + Presencial | 7 módulos | Inicio por definir.

Industria Farmacéutica, Alimentos, Cosméticos y Dispositivos Médicos

Objetivo:

Fortalecer las competencias en validación, calificación y cumplimiento regulatorio con un enfoque práctico, basado en ciclo de vida y gestión de riesgos, alineado a normativas nacionales e internacionales.

Dirigido a:

Profesionales y técnicos de Calidad, Producción, Ingeniería, I+D, Asuntos Regulatorios y Auditoría, que buscan liderar el programa de validación en plantas de industrias reguladas.

Inscríbete ahora y asegura tu cupo:

Eventos nacionales e internacionales donde he participado:

Asesorías y mentorías personalizadas

Brindo acompañamiento estratégico a estudiantes y empresas, adaptando cada sesión a sus necesidades específicas.

Acompaño a equipos técnicos y líderes de la industria farmacéutica en el diseño, implementación y fortalecimiento de sistemas de calidad efectivos. Mis mentorías combinan visión estratégica, normativas internacionales y un enfoque ético orientado a resultados sostenibles.

Beneficios clave:

Brindo acompañamiento académico personalizado a estudiantes de Farmacia y áreas afines que desean desarrollar su tesis o proyecto de investigación con rigor científico, enfoque práctico y alineado a las exigencias actuales del sector farmacéutico. El objetivo es que el estudiante no solo “termine la tesis”, sino que comprenda el proceso, gane confianza en su criterio técnico y fortalezca su perfil profesional.

Asesoría integral de tesis Asesoría integral en todas las etapas de la tesis: Definición y enfoque del tema de investigación.

  • Planteamiento del problema, objetivos e hipótesis.
  • Diseño metodológico (cuantitativo, cualitativo o mixto).
  • Marco teórico y búsqueda bibliográfica actualizada.
  • Diseño de instrumentos (encuestas, formularios, fichas de recolección de datos, etc.).
  • Organización, análisis e interpretación de resultados.
  • Redacción científica y estructura del documento final.
  • Preparación de presentación y defensa (diapositivas, discurso, posibles preguntas del jurado).

Beneficios clave:

Testimonios de nuestros clientes

Cada experiencia compartida aquí refleja el compromiso, la ética y el impacto que buscamos construir juntos.

Gracias a quienes han confiado en mi acompañamiento para transformar sus procesos y liderar con propósito.

Contacto

Cuéntame más sobre tu proyecto o tus retos profesionales. Responderé personalmente para orientarte en el siguiente paso hacia la excelencia.

¿Listo para construir calidad con estrategia y propósito?