Domina la calidad y regulación farmacéutica desde dentro.
Tu guía práctica para implementar sistemas de calidad efectivos y cumplir las normativas internacionales con estrategia, ética y excelencia.
“Leer este libro es más que una oportunidad: es un paso estratégico para quienes desean estar a la vanguardia.” — Elizabeth García Morales
¿Para quién es este libro?
- Profesionales y líderes de la industria farmacéutica.
- Equipos de calidad y regulación sanitaria.
- Docentes y estudiantes de ciencias farmacéuticas.
- Consultores que buscan actualizarse en estándares internacionales.
Lo que vas a lograr
Después de leerlo, podrás:
- Entender los marcos normativos OMS, FDA, EMA e ISO 9001.
- Construir sistemas de calidad sólidos y sostenibles.
- Prepararte para auditorías internacionales con seguridad.
- Liderar equipos técnicos con visión y propósito.
La voz de quienes ya lo leyeron
Cada opinión refleja resultados tangibles y aprendizajes duraderos.
El libro claves estratégicas para el dominio de la calidad y la regulación en la industria farmacéutica escrito por Carla Fonseca considero que es una guía enfocada en la preparación profesional de quienes quieren dominar estas áreas. Personalmente ha sido de gran ayuda para mí como estudiante, ya que abarca una variedad de capítulos los cuales tienen información muy importante, me ha ayudado a entender más lo que es el control de calidad y la regulación , las cuales son claves para garantizar la salud de las personas, el libro es una base que abarca desde leyes, sistemas regulatorios, métodos para el análisis de la calidad, entre muchos temas más, creo que todas las personas del área de farmacia deberían tomar el tiempo para leerlo ya que se aprende mucho.
Merielen Rivas
Excelente libro lo conseguí recientemente y es una excelente herramienta de claves y guías para la aplicación de la calidad y mejoras continuas.
Joel A. Almonte Pichardo
El libro Claves estratégicas para el dominio de la calidad, no se limita a presentar marcos regulatorios de manera teórica, sino que también propone cómo interpretarlos y aplicarlos en contextos reales de laboratorios farmacéuticos. Esto es especialmente valioso para profesionales en Centroamérica y Latinoamérica, donde los marcos regulatorios pueden variar y enfrentan retos de convergencia con estándares internacionales, ha sido una lectura muy amena y es como escuchar a Carla Fonseca explicando una clase, con sus ejemplos y anécdotas de como crear la calidad.
Marlene Alt. Martínez Sandoval
El libro de la Calidad es una guía estratégica y conceptual que un compendio exhaustivo de procedimientos técnicos detallados. Esto implica que su valor radica más en direccionar y estructurar pensamiento que en servir como manual de procesos operativo paso a paso, como profesional farmacéutico me ha ayudado a mejorar mis funciones siendo un libro de soporte y consulta rápida, así como lo podemos hacer de manera presencial cuando he estado en cursos, webinar y live en donde siempre de manera amable y didáctica explica con detalles y ejemplos como poder cumplir con las normas de la industria y los análisis que debemos realizar, lo recomiendo al 100%.
Henrimir Mendoza
Esmirna Brea
Sobre la autora
Carla Fonseca Breamadrid, MSc, Esp. Experta en gestión de calidad farmacéutica con más de 20 años de experiencia en Latinoamérica. Docente universitaria, consultora y líder en auditorías de alta complejidad. Su enfoque integra la calidad como un pilar estratégico y ético del desarrollo empresarial y humano.
Dominar la calidad no es opcional, es estratégico.
Este libro te da las herramientas para hacerlo con visión, ética y resultados.